WinAging
Dieta Mediterrània suplementada amb vi negre sense alcohol ric en polifenols: una estratègia dietètica per tal d'abordar les capacitats cognitives i locomotores de la gent gran
En què consisteix l'estudi WinAging?
És un estudi clínic d'intervenció nutricional on es vol avaluar els efectes crònics de la ingesta de polifenols del vi negre (dosis mitjana de 150 mg/dia) administrats a través d'un vi negre sense alcohol i en el context d'una dieta Mediterrània en persones grans-joves que viuen al seu domicili, i aplicar la ciència participativa per incrementar l'adherència dels participants a l'estudi.
Aquest estudi es centra en població gran-jove de 60 a 74 anys que tingui bona tolerància al vi negre i que no tinguin cap diagnòstic de deteriorament cognitiu o demència previ.
La intervenció nutricional consisteix en el consum de vi negre sense alcohol juntament amb unes recomanacions nutricionals basades en el patró dietètic Mediterrani. A més a més, aquest estudi compta amb un grup control que no consumirà vi negre sense alcohol sinó que prioritzarà el consum d'aigua i el seguiment de les recomanacions nutricionals.
Quins criteris cal complir per participar a l'estudi WinAging?
El requisits per participar a l'estudi són:
- Dones i homes ≥ 60 anys
- Tolerància sensorial al vi negre
- Haver signat el consentiment informat abans de començar l'estudi
No es pot participar a l'estudi en cas de:
- Dones i homes >75 anys
- Tractament o diagnòstic de Diabetis tipus 1 o 2
- Anèmia
- Patologies que cursen amb malabsorció intestinal
- Presentar alguna patologia crònica clínicament activa
- Presentar sarcopènia severa
- Presentar deteriorament cognitiu
- Al·lèrgies dietètiques a aliments característics de la dieta Mediterrània com els fruits secs o als nitrits o sulfits
- Ús de suplements d'antioxidants
- Consumidors habituals de vi negre que no estiguin d'acord en modificar el consum de vi negre amb alcohol per vi negre sense alcohol durant els 9 mesos d'intervenció
- Alcoholisme crònic
- Participació en un estudi clínic o consum d'un altre producte d'investigació en els últims 30 dies abans de la inclusió a l'estudi
- No poder seguir correctament les pautes de
l'estudi
- Persones grans institucionalitzades
Quina és l'organització de l'estudi?
La duració de l'estudi és de 9 mesos. Durant l'estudi hi ha 11 visites en total. Una primera visita de preselecció (V0) per tal de valorar si els voluntaris compleix amb els criteris per ser inclosos a l'estudi.
Posteriorment, els voluntaris inclosos a l'estudi d'intervenció nutricional hauran de realitzar 4 visites presencials a l'inici (V1), als 3 mesos (V4), als 6 mesos (V7) i una visita final als 9 mesos (V10). Durant el transcurs de l'estudi és programaran 6 visites telefòniques de seguiment de forma periòdica (V2, V3, V5, V6, V8 i V9).
Abans de l'inici de la intervenció nutricional una submostra de voluntaris participaran en un procés de cocreació on s'escoltaran els seus suggeriments, preferències i barreres i conjuntament es dissenyarà el material de suport que es donarà al llarg de l'estudi per tal d'assegurar el correcte compliment de la intervenció.
A més a més, una submostra de voluntaris podrà realitzarà una ressonància magnètica, isocinètics de les extremitats inferiors i/o una biòpsia muscular a l'inici i al final de la intervenció.
Durant l'estudi el transcurs de la intervenció es recolliràn mostres de sang, orina, femta i saliva dels voluntaris.
En què consisteix la presa del producte?
La presa del producte consisteix en prendre 300 ml de vi negre sense alcohol o aigua al dia, dins o fora de les menjades segons les peferències de cadascú.
A més a més, han de seguir unes recomanacions de dieta Mediterrània.
On es realitzaran les visites de l'estudi?
L'estudi es duu a terme a la Facultat de Medicina i Ciències de la Salut de la URV (Carrer de Sant Llorenç, 21, 43201), i al Centre MQ Reus (Vapor nou, s/n. 43201) a Reus.
L'estudi WinAging està liderat per la Dra. Rosa Solà i la Dra. Anna Pedret.
Les investigadores col·laboradores de l'estudi són: Dra. Rosa Maria Valls, Dra. Elisabet Llauradó, Dra. Maria de la Serra Besora, Dra. Judit Queral, Sra. Claudia Jiménez i Sra. Júlia Nicolás.
El projecte WinAging (PID2023-148704OB-C22), que es realitza de forma conjunta amb la Universidad de La Rioja i el Instituto de Ciencias de la Vid y del Vino, està finançat pel Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades MICIU/AEI/10.13039/501100011033 i per FEDER, UE.
Comitè Ètic d'Investigació amb medicaments (CEIm): Referència 256/2024
Protocol (ClinicalTrials.gov): Referència NCT06871384
